KALBARNEWS.CO.ID (HO CHI MINH CITY) -- Pada Januari 2023, Medical
Genetics Institute & Gene Solutions asal Vietnam menerbitkan
karya ilmiah tentang Penyelidikan Kanker yang berjudul "Clinical
validation of a ctDNA-based assay for multi-cancer detection: an interim report
from a Vietnamese longitudinal prospective cohort study of 2,795
participants". Rabu (1 Maret 2023).Deteksi Dini Berbagai Kanker Di Asia Tenggaradari Perusahaan Bioteknologi Gene Solutions
Circulating
tumor DNA, atau alat uji (assay) cell-free
tumor DNA (ctDNA) mendeteksi tampilan ctDNA dalam darah. Metode
ini kadang disebut Liquid Biopsy, sebab hanya memerlukan
pengambilan sampel darah ketimbang jaringan tumor. Secara teoretis, seluruh sel
melepaskan DNA cell-free dalam aliran darah, termasuk sel
tumor. Penentuan ciri (characterization) dan urutan dalam deteksi
ctDNA memiliki banyak tujuan, termasuk menyusun profil mutasi tumor,
memantau respons pengobatan, khususnya dalam deteksi dini kanker bagi individu
yang tidak memiliki gejala kanker.
Pemeriksaaan kanker secara dini yang berbasiskan liquid-biopsy memiliki
beberapa alat uji. Namun, setiap alat uji memakai ciri ctDNA yang berbeda-beda.
Secara keseluruhan, pemeriksaan ini secara sekaligus mampu mendeteksi berbagai
jenis kanker (berkisar 8-50), bahkan menunjukkan spesifisitas di atas 95%,
sedangkan sensitivitas tes berkisar dari 44%-98% bergantung pada jenis kanker
dan stadiumnya. Meski demikian, tak satu pun pemeriksaan tersebut dirancang
untuk Asia Tenggara.
Berdiri
di Vietnam, Gene Solutions mengembangkan alat
uji multimodal liquid biopsy, "Screening for the Presence Of
Tumor by Methylation And Size" (SPOT-MAS), yang mendeteksi lima jenis kanker
yang paling sering ditemui (kanker hati, payudara, usus besar, lambung, dan
paru-paru).
Pada April
2022, validasi analitis pertama atas tes SPOT-MAS dilakukan dengan melibatkan
285 pasien dan 222 individu yang sehat. Validasi ini membuktikan kemampuan
SPOT-MAS mendeteksi pasien kanker dengan sensitivitas hingga 73,9% dan
spesifisitas hingga 95,9%. (**)
Lalu,
validasi klinis kedua dilakukan untuk menilai kelayakan dan kinerja SPOT-MAS
dalam uji klinis yang melibatkan berbagai pusat medis. Gene Solutions juga
meluncurkan uji klinis kohor prospektif yang bernama K-DETEK di 13 rumah sakit
terkemuka dan satu lembaga riset di Vietnam.
Analisis interim atas 2.795 pasien asimtomatik yang memenuhi
persyaratan (enam bulan dari uji klinis mulai dilakukan) membuktikan kelayakan
SPOT-MAS untuk mengetes sampel dari berbagai lokasi klinis, serta kemampuannya
mendeteksi kanker secara dini pada peserta uji klinis yang sehat. Laporan uji
klinis ini mendeteksi 13 kasus (0,47%) dengan sinyal ctDNA, serta menunjukkan
angka prediktif positif sebesar 60% dengan akurasi hingga 83,3% ketika
mendeteksi lokasi tumor.
Peneliti juga menyajikan laporan kasus penting yang mendukung penggunaan SPOT-MAS sebagai metode pelengkap ketika mendeteksi kanker, serta memberikan kesempatan untuk pengobatan dini. Pasien dalam uji klinis ini tidak memiliki gejala kanker, riwayat kanker, dan riwayat keluarga yang menderita kanker. Dia secara sukarela berpartisipasi dalam uji klinis pada Juni 2022 dan menjalani tes SPOT-MAS. Satu bulan setelahnya, laporan pasien ini menunjukkan "sinyal ctDNA terdeteksi", dan melaporkan kemungkinan ctDNA dari kanker hati (75%) dan/atau kanker usus besar (23%).
Pasien pun segera diinformasikan
dan melalui tes diagnostik kanker hati dalam waktu satu bulan. Ultrasonografi
menunjukkan sebuah tumor pada bagian bawah hati, dan mengindikasikan kanker
hati (hepatocellular carcinoma/HCC) Stadium IB. Setelah hasil tes diulas
kembali dan dibahas secara cermat, pasien dirujuk kepada ahli kanker untuk
pengobatan invasif dengan memadukan TACE dan RFA, metode nonbedah
yang telah dioptimalkan dengan tingkat efikasi dan keamanan yang baik. Metode
ini hanya cocok bagi pasien tumor tahap awal. Setelah menjalani pengobatan,
pasien dijadwalkan untuk mengikuti pemeriksaan lanjutan 12 bulan sejak masa uji
klinis awal.
Kinerja
SPOT-MAS yang ditunjukkan dalam uji klinis ini melatarbelakangi optimisme
peneliti bahwa dalam lima tahun mendatang, SPOT-MAS akan tersedia dalam praktik
klinis, serta digunakan dalam program pemeriksaan kanker di berbagai
negara—selain tes pemeriksaan lain.
Sejalan dengan
ekspansinya ke Thailand, Indonesia, dan Filipina, Gene Solutions akan mengikuti validasi
klinis ctDNA lain di setiap negara. Tujuannya adalah membuktikan kinerja
SPOT-MAS, serta menghadirkan metode pemeriksaan kanker baru yang
dipersonalisasi untuk memerangi kanker.
***
Gene Solutions adalah pionir riset dan
aplikasi ctDNA di Vietnam. Ekologi Gene Solutions terdiri atas
obstetri, ginekologi, penyakit langka hingga onkologi. Beberapa di antara
inovasi Gene Solutions, SPOT-MAS, oncoGS, dan K-track membantu dokter
mendeteksi kanker secara dini, memantau respons pengobatan, serta memilih
mutasi yang paling tepat untuk pengobatan yang tepat sasaran.
Sejak
berdiri pada 2017, Gene Solutions menghadirkan pemeriksaan kesehatan dalam
harga yang lebih terjangkau bagi pasar massal di Vietnam. Gene Solutions
telah melakukan lebih dari 500.000 tes cell-free DNA, menjangkau
setiap provinsi di Vietnam melalui jaringan nasional yang terdiri
atas 2.000 rumah sakit dan klinik, serta mendapat kepercayaan lebih dari 2.500
dokter.
Dengan
landasan yang solid dalam litbang dan kanal distribusi, Gene Solutions tengah
mewujudkan visinya: menghadirkan pemeriksaan cell-free DNA yang
terjangkau bagi jutaan orang, tak hanya di Vietnam, namun juga Asia
Tenggara, karena setiap orang berhak mendapatkan layanan kesehatan yang lebih
baik. (Tim Liputan).
Editor : Aan