KALBARNEWS.CO.ID (BRENTWOOD) -- Currax Pharmaceuticals LLC ("Currax") hari ini
mengumumkan hasil teratas dari Cardiovascular Health Outcomes Analysis
(HOA/Analisis Hasil Kesehatan Kardiovaskular). Penelitian ini mengevaluasi
keamanan kardiovaskular dari CONTRAVE®/MYSIMBA®, sebuah obat manajemen berat
badan. Currax Pharmaceuticals: CONTRAVE®/MYSIMBA® Menunjukkan Tidak Ada Peningkatan Risiko Pada Kejadian Jantung
Penelitian dunia-nyata membandingkan CONTRAVE®/MYSIMBA® dengan produk serupa untuk tujuan mengukur kejadian kardiovaskular yang merugikan (major adverse cardiovascular events/MACE). Analisis utama mencakup lebih dari 24.600 pasien dengan rata-rata masa tindak lanjut selama lebih dari 1.700 hari. (1 November 2023)
Para peneliti tidak menemukan bukti
adanya risiko kardiovaskular berlebih dan tidak ada perbedaan yang signifikan
secara statistik dalam MACE antara kelompok CONTRAVE®/MYSIMBA® dan kelompok
pembanding. Hasil HOA konsisten dengan empat uji klinis acak sebelumnya dan
lebih dari sembilan tahun data pengawasan keamanan pascapemasaran di lebih dari
600.000 tahun-pasien dalam penggunaan produk. Hasil tersebut memperkuat
pemahaman lebih lanjut mengenai profil keamanan kardiovaskular
CONTRAVE®/MYSIMBA®.
"Kami senang melihat hasil dari
analisis hasil kesehatan kardiovaskular ini yang mencakup tindak lanjut jangka
panjang dari pasien yang diresepkan CONTRAVE®/MYSIMBA®," kata Michael
Kyle M.D, Currax SVP, Chief Medical Officer. "Kami berencana untuk membagikan
laporan penelitian lengkap kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) dan
European Medicines Agency dalam beberapa hari mendatang; dan hasil penelitian
lengkap HOA akan dipublikasikan dalam publikasi ilmiah dalam waktu dekat."
"Kami memulai studi keselamatan yang penting ini hampir dua tahun lalu dengan dukungan dari para ahli terkemuka di bidang analisis bukti nyata. Saya senang dengan hasilnya dan betapa penting artinya ini bagi pasien yang menggunakan CONTRAVE®/MYSIMBA®," kata Presiden dan CEO Currax, George Hampton.
Saya berterima kasih
kepada semua pihak yang telah memungkinkan hal ini terjadi. Selain publikasi
penelitian ini, dan kerja sama dengan FDA dan EMA, kami bersiap untuk memulai
uji coba hasil kardiovaskular yang besar di awal 2024.(Tim Liputan)
Editor : Aan