Currax Pharmaceuticals: CONTRAVE®/MYSIMBA® Menunjukkan Tidak Ada Peningkatan Risiko Pada Kejadian Jantung

Editor: Redaksi author photo

Currax Pharmaceuticals: CONTRAVE®/MYSIMBA® Menunjukkan Tidak Ada Peningkatan Risiko Pada Kejadian Jantung 
KALBARNEWS.CO.ID (BRENTWOOD) -- Currax Pharmaceuticals LLC ("Currax") hari ini mengumumkan hasil teratas dari Cardiovascular Health Outcomes Analysis (HOA/Analisis Hasil Kesehatan Kardiovaskular). Penelitian ini mengevaluasi keamanan kardiovaskular dari CONTRAVE®/MYSIMBA®, sebuah obat manajemen berat badan. 


Penelitian dunia-nyata membandingkan CONTRAVE®/MYSIMBA® dengan produk serupa untuk tujuan mengukur kejadian kardiovaskular yang merugikan (major adverse cardiovascular events/MACE). Analisis utama mencakup lebih dari 24.600 pasien dengan rata-rata masa tindak lanjut selama lebih dari 1.700 hari. (1 November 2023)


Para peneliti tidak menemukan bukti adanya risiko kardiovaskular berlebih dan tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik dalam MACE antara kelompok CONTRAVE®/MYSIMBA® dan kelompok pembanding. Hasil HOA konsisten dengan empat uji klinis acak sebelumnya dan lebih dari sembilan tahun data pengawasan keamanan pascapemasaran di lebih dari 600.000 tahun-pasien dalam penggunaan produk. Hasil tersebut memperkuat pemahaman lebih lanjut mengenai profil keamanan kardiovaskular CONTRAVE®/MYSIMBA®.




"Kami senang melihat hasil dari analisis hasil kesehatan kardiovaskular ini yang mencakup tindak lanjut jangka panjang dari pasien yang diresepkan CONTRAVE®/MYSIMBA®," kata Michael Kyle M.D, Currax SVP, Chief Medical Officer. "Kami berencana untuk membagikan laporan penelitian lengkap kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) dan European Medicines Agency dalam beberapa hari mendatang; dan hasil penelitian lengkap HOA akan dipublikasikan dalam publikasi ilmiah dalam waktu dekat."




"Kami memulai studi keselamatan yang penting ini hampir dua tahun lalu dengan dukungan dari para ahli terkemuka di bidang analisis bukti nyata. Saya senang dengan hasilnya dan betapa penting artinya ini bagi pasien yang menggunakan CONTRAVE®/MYSIMBA®," kata Presiden dan CEO Currax, George Hampton. 



Saya berterima kasih kepada semua pihak yang telah memungkinkan hal ini terjadi. Selain publikasi penelitian ini, dan kerja sama dengan FDA dan EMA, kami bersiap untuk memulai uji coba hasil kardiovaskular yang besar di awal 2024.(Tim Liputan)

Editor : Aan

 

Share:
Komentar

Berita Terkini