 |
| Seluruh Lini Produk Wandong Medical Telah Meraih Sertifikat MDR, Mendukung Ekspansi Di Pasar Eropa |
KALBARNEWS.CO.ID (BEIJING) -- Baru-baru ini, tujuh seri produk unggulan Wandong meraih sertifikat MDR setelah sertifikasi MDR pertama untuk superconducting magnetic resonance. (19 Desember 2023 ).
Hingga kini, sertifikat CE MDD seluruh lini produk X-ray, CT,
dan MRI buatan Wandong telah berubah menjadi CE MDR.
Standar tinggi menghasilkan reliabilitas optimal
Sertifikat CE, sebagai "visa" produk yang merambah pasar Eropa, merupakan izin produk yang wajib dimiliki di pasar Uni Eropa. Medical Device (MDR) Regulation (EU) 2017/745 diterbitkan pada Mei 2017.
Dibandingkan MDD, MDR tergolong lebih ketat dan memiliki persyaratan yang lebih
komplet untuk peralatan medis. Di sisi lain, proses penilaian sertifikasi
prapasar lebih sulit, dan siklus sertifikasi berlangsung lebih lama. Maka,
seluruh perubahan ini meningkatkan standar sertifikasi.
Wandong selalu mengikuti standar yang lebih ketat,
dan seluruh lini produk X-ray, CT, serta MRI telah menyelesaikan sertifikasi CE
MDR.
Berdiri di Tiongkok, Berdampak Positif bagi Dunia
Wandong Medical, sebagai produsen profesional di industri
pencitraan medis (medical imaging), selalu menjalankan inovasi
teknologi, serta terus meningkatkan manajemen kualitas. Untuk itu, Wandong
Medical berkomitmen melansir produk bermutu tinggi, berkinerja tinggi, dan
andal bagi seluruh klien di dunia.
Sertifikasi MDR merupakan katalis bagi Wandong untuk
memperluas jangkauan di pasar internasional, mempercepat proses globalisasi,
serta mempersembahkan solusi buatan Tiongkok demi kesehatan berbagai orang di
seluruh dunia.
Beijing Wandong Medical Technology Co.,Ltd menjalankan
litbang (R&D), penjualan, dan layanan alat medical imaging selama
hampir 70 tahun. Selain jaringan penjualan dan servis yang luas di seluruh
Tiongkok, ekspor Wandong menjangkau lebih dari 70 negara. Dengan standar
produksi dan manajemen kualitas yang ketat, sistem MRI dan alat X-ray Wandong
telah memiliki sertifikat ISO/CE/FDA. Lebih dari 8.500 unit alat medis
diproduksi Wandong setiap tahun. (Tim Liputan)
Editor : Aan
